Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008). Medicinale: SALICINA RATIOPHARM; Confezioni e numeri di A.I.C.: 034594010 «400 mg + 240 mg compresse effervescenti» 10 compresse effervescenti; 034594022 «400 mg + 240 mg compresse effervescenti» 20 compresse effervescenti; Codice Pratica N1A/2010/4367 variazione Tipo IA n.B.III.1.a.2 Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato CEP R1-CEP 1996‑078-Rev 04 relativo al principio attivo Acido Ascorbico da parte del produttore gia' autorizzato DSM Nutritional Products. Medicinale: ACIDO URSODESOSSICOLICO RATIOPHARM; Confezioni e numeri di A.I.C.: 033090010 «300 mg compresse» 20 compresse; 033090034 «450 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse; Codice pratica N1B/2010/2852 Variazione Tipo IB foreseen n. B.III.1.a.3 Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo CEP R0-CEP 2005-198-Rev 01 relativo al principio attivo acido ursodesossicolico da parte del nuovo produttore aggiunto ICE S.p.a. Medicinale: PRAVASTATINA RATIOPHARM; Confezioni e numeri di A.I.C.: 037582/M per tutte le presentazioni; Codice Pratica C1B/2010/2333 Variazione DE/H/0579/01-03/IB/19 Tipo IB foreseen n. A.2.b Cambio nome del medicinale solo in Germania da Satonav 10/20/40 mg Tabletten a Pravastatin ratiopharm N 10/20/40 mg Tabletten. Medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM; Confezioni e numeri di A.I.C.: 039076/M per tutte le presentazioni; Codice Pratica C1A/2010/4406 Variazione FI/H/0602/01-02/IA/29/G Grouping Variations Tipo IA IN n. A.1 Modifica dell'indirizzo del titolare A.I.C. in Olanda ratiopharm Nederland B.V da Ronde Tocht 11, 1507 CC Zaandam, Olanda a Florapark 4, 2012 HK Haarlem, Olanda. Tipo IA IN n. B.III.2.a.1 Aggiornamento delle specifiche relative all'EDMF da parte del Dr. Reddy's. Medicinale: PERINDOPRIL INDAPAMIDE RATIOPHARM; Confezioni e numeri di A.I.C.: 038614/M per tutte le presentazioni; Codice Pratica C1A/2010/4639 Variazione PT/H/0176/01-02/IA/13 Tipo IA IN n. A.1 Modifica dell'indirizzo del titolare A.I.C. in Olanda ratiopharm Nederland B.V da Ronde Tocht 11, 1507 CC Zaandam, Olanda a Florapark 4, 2012 HK Haarlem, Olanda. Medicinale: SERTRALINA RATIOPHARM; Confezioni e numeri di A.I.C.: 036753/M per tutte le presentazioni; Codice Pratica C1A/2010/4698 Variazione SE/H/0439/01-02/IA/24/G Grouping Variations Tipo IA IN n. B.II.b.1.a Aggiunta del sito di confezionamento secondario Ayanda Oy, Teollisuustie 16-18, 60100 Seinäjoki Finlandia. Tipo IAIN n. B.II.b.1.a Cambio di indirizzo del sito di confezionamento secondario Farpack AS, da Ulvenveien 89 A 0581 Oslo Norvegia a Karihaugveien 22, 1086 Oslo Norvegia. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Maria Carla Curis TS10ADD6278