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Estratto comunicazione notifica regolare UVA del 4 maggio 2010 prot. n. 62323 Specialita' medicinale: SANIPIRINA (A.I.C.: 025038). Confezioni: 025038098 - «500 mg compresse» 30 compresse; 025038124 - «600 mg supposte» 10 supposte; 025038136 - «Bambini 300 mg supposte» 10 supposte; 025038148 - «Prima infanzia 150 mg supposte» 10 supposte; 025038151 - «120 mg/5 ml soluzione orale» flacone da 120 ml; 025038163 «500 mg compresse» 20 compresse. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. Tipologia variazione: IB- C.I.3 Codice pratica: N1B/2010/2535. Tipo di Modifica: Modifica stampati. Modifica apportata: Modifica stampati su richiesta AIFA. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo 4.4 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondente paragrafo del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'A.I.C. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott.ssa Patrizia Sigillo TS10ADD6282