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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. Specialita' medicinale: EPARMEFOLIN. Confezione e numero di A.I.C.: «adulti polvere e solvente per soluzione iniettabile» 6 fiale di polvere e 6 fiale di solvente - A.I.C. n. 021076070. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: IA B.III.1.a)2 - Presentazione di un certificato di idoneita' alla Farmacopea europea aggiornato relativo al principio attivo cianocobalamina, da parte di un produttore attualmente approvato. Codice pratica: N1A/2010/4423. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola TS10ADD6304