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Modifiche secondarie di alcune A.I.C. di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione AIFA del 29 maggio 2007). Pratica: NOT/02/2848 - Comunicazioni AIFA del 28 novembre 2007). Pratiche: N1B/07/311, N1B/07/318. Titolare A.I.C..: New.Fa.Dem. S.r.l. Farmaceutici e Chimici, viale Ferrovie dello Stato, zona A.S.I., Giugliano in Campania (NA). Specialita' medicinale: MERBROMINA NEW.FA.DEM. Confezioni e numeri di A.I.C.: "2% soluzione cutanea" flacone 30 ml - A.I.C. n. 031079015; "2% soluzione cutanea" flacone 500 ml - A.I.C. n. 031079027; "2% soluzione cutanea" flacone 1 l - A.I.C. n. 031079039. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: "Modifica secondaria di un'A.I.C.: 4.b - Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito". Vengono confermate le condizioni di conservazione precedentemente approvate: tenere il contenitore ben chiuso al riparo dalla luce. Specialita medicinale: ZINCO OSSIDO E ACIDO SALICILICO NEW.FA.DEM. Confezione e numero di A.I.C.: "25% + 2% pasta cutanea" barattolo da 1 kg - A.I.C. n. 031091010. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: "Modifica secondaria di un'A.I.C.: 4.b - Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito da: "Conservare in contenitore ben chiuso, al riparo dalla luce e dal calore" a: "Tenere il contenitore ben chiuso al riparo dalla luce. Conservare a temperatura non superiore a 30°C". Specialita' medicinale: ICTAMMOLO NEW.FA.DEM. Confezioni e numeri di A.I.C.: "10% unguento" tubo con astuccio da g 30 - A.I.C. n. 031066018; "10% unguento" barattolo da 1 kg - A.I.C. n. 031066020. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: "Modifica secondaria di un'A.I.C.: 4.b - Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito da: "Conservare in contenitore ben chiuso" a: "Conservare a temperatura non superiore a 30°C. Tenere il contenitore ben chiuso". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il responsabile: Arturo De Meo C-082187 (A pagamento).