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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 18 gennaio 2008). Codice pratica: N1A/07/2389. Titolare: Fidia Farmaceutici S.p.a., via Ponte della Fabbrica n. 3/A, 35031 Abano Terme (PD). Specialita' medicinale: CALCIO LEVOFOLINATO FIDIA. Confezioni e numeri di A.I.C: "25 mg polvere per soluzione iniettabile" 1 flacone - A.I.C. n. 036086015; "100 mg polvere per soluzione per infusione" 1 flacone - A.I.C. n. 036086027; "175 mg polvere per soluzione per infusione" 1 flacone - A.I.C. n. 036086039. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5. Modifica del nome del produttore del prodotto finito; modifica della ragione sociale dell'officina responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio dei lotti del prodotto finito: da Istituto Biochimico Pavese Pharma S.p.a. con sito in viale Certosa n. 10, 27100 Pavia; a: Hikma Italia S.p.a. con sito in viale Certosa n. 10, 27100 Pavia. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore generale: dott. Lanfranco Callegaro S-081025 (A pagamento).