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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 23 gennaio 2008). Codice pratica: Provvedimento UPC/I/53/2008. Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. Specialita' medicinale: ESOPRAL. Confezione e numero di A.I.C.: "40 mg polvere per soluzione iniettabile/infusione" - A.I.C. n. 035433539/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a e 8.b.1 - Aggiunta del sito Famar Italia S.p.a., via Zambeletti n. 25, 20021 Baranzate (MI) per il confezionamento secondario e rilascio lotti, escluso il controllo dei lotti: Procedura n. SE/H/0262/003/IA/061. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola S-08921 (A pagamento).