Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
      italiana del farmaco del 23 gennaio 2008). Codice pratica:
                     Provvedimento UPC/I/53/2008.
 
   Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano.
   Specialita' medicinale: ESOPRAL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "40  mg polvere per soluzione iniettabile/infusione" - A.I.C. n.
035433539/M.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a
e 8.b.1 - Aggiunta del sito Famar Italia S.p.a., via Zambeletti n. 25,
20021  Baranzate  (MI)  per  il  confezionamento secondario e rilascio
lotti, escluso il controllo dei lotti:
      Procedura n. SE/H/0262/003/IA/061.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott.ssa Anna Fasola
 
S-08921 (A pagamento).