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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 7 gennaio 2008). Codice pratica: N1B/07/1084. Titolare: Bracco Imaging Italia S.r.l., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. Specialita' medicinale: GASTROMIRO. Confezioni e numeri di A.I.C.: "61,2% soluzione" flacone 20 ml per uso orale o rettale - A.I.C. n. 026899017; "61,2% soluzione" flacone 50 ml per uso orale o rettale - A.I.C. n. 026899029; "61,2% soluzione" flacone 100 ml per uso orale o rettale - A.I.C. n. 026899031. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.c, 7.b.2, 7.a, 8.b.2 - Aggiunta dell'officina Famar S.A., 63 Ag. Dimitriou str. 174 56 Alimos, Atene, Grecia per le fasi di produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti di prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola S-08924 (A pagamento).