BRACCO IMAGING ITALIA - S.r.l. Sede sociale in Milano, via E. Folli n. 50
Codice fiscale n. 05501420961

(GU Parte Seconda n.16 del 7-2-2008)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 7 gennaio 2008). Codice pratica: N1B/07/1084.
 
   Titolare:  Bracco  Imaging  Italia  S.r.l., via Egidio Folli n. 50,
20134 Milano.
   Specialita' medicinale: GASTROMIRO.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "61,2% soluzione" flacone 20 ml per uso orale o rettale - A.I.C.
n. 026899017;
      "61,2% soluzione" flacone 50 ml per uso orale o rettale - A.I.C.
n. 026899029;
        "61,2%  soluzione"  flacone  100  ml per uso orale o rettale -
A.I.C. n. 026899031.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.c,
7.b.2,  7.a,  8.b.2  -  Aggiunta  dell'officina  Famar  S.A.,  63  Ag.
Dimitriou str. 174 56 Alimos, Atene, Grecia per le fasi di produzione,
confezionamento  primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti
di prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott.ssa Anna Fasola
 
S-08924 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.