Modifica Secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione
         In Commercio di Specialita' Medicinale per Uso Umano
 
   Titolare:  Aziende  Chimiche  Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F.
S.P.A. - Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma
   Specialita'  Medicinale:  MOMENDOL  220  mg compresse rivestite con
film
   Confezioni e Numeri di AIC:
      12 compresse (AIC n. 025829084) e 24 compresse (025829185)
   Comunicazione  Agenzia  Italiana del Farmaco del 15-01-2008. Codice
Pratica: N1B/07/2185
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      7.a  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di  produzione per
imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche
      7.b.1  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito di produzione per
imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse e
capsule
      7.c  Sostituzione  o aggiunta di un sito di produzione per tutte
le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti
      8.b.2  Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del
rilascio dei lotti (incluso in controllo dei lotti)
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                       Il Procuratore Speciale:
                       Dr. Gianfranco Giuliani
 
T-08ADD214 (A pagamento).