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Modifica Secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione In Commercio di Specialita' Medicinale per Uso Umano Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.P.A. - Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma Specialita' Medicinale: MOMENDOL 220 mg compresse rivestite con film Confezioni e Numeri di AIC: 12 compresse (AIC n. 025829084) e 24 compresse (025829185) Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 15-01-2008. Codice Pratica: N1B/07/2185 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche 7.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse e capsule 7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti 8.b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso in controllo dei lotti) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore Speciale: Dr. Gianfranco Giuliani T-08ADD214 (A pagamento).