Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica Secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione In Commercio di Specialita' Medicinale per Uso Umano Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.P.A. - Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma Specialita' Medicinale: TACHIFLU Confezioni e Numeri di AIC: 400 mg + 200 mg granulato effervescente - 20 bustine (AIC n. 028818019), 400 mg + 200 mg compresse effervescenti - 12 compresse (AIC n. 028818021) Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 18-01-2008. Codice Pratica: N1A/07/2419 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 15.a Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Il Procuratore Speciale: Dr. Gianfranco Giuliani T-08ADD216 (A pagamento).