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Modifica Secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione In Commercio di Specialita' Medicinale per Uso Umano Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.P.A. - Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma Specialita' Medicinale: TACHIFLUDEC polvere per soluzione orale Confezioni e Numeri di AIC: 10 bustine gusto limone (AIC n. 034358010) e 10 bustine gusto limone e miele (AIC n. 034358022) Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 07-01-2008. Codice Pratiche: N1A/07/2281, N1A/07/2280 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 9. Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo del medicinale Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 14-01-2008. Codice Pratica: N1B/07/1959 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore Speciale: Dr. Gianfranco Giuliani T-08ADD217 (A pagamento).