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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie). Titolare: Gruppo Lepetit S.r.l., viale Bodio n. 37/b, Milano. Specialita' medicinale: TELFAST. Provvedimento UPC/I/10/2008 del 9 gennaio 2008. Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/H/0151/003-004/IA/049. 5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito cambio di nome del produttore da Aventis Pharmaceuticals Inc a sanofi-aventis U.S. LLC. L'indirizzo rimane lo stesso: 10236 Marion Park Drive, Kansas City, Missouri 64137, USA. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug regulatory affairs manager: dott.ssa Daniela Lecchi C-081109 (A pagamento).