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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 26 novembre 2007). Codice pratica: N1B/07/1995. Titolare: UCB Pharma S.p.a., via Praglia n. 15, 10044 Pianezza (TO). Medicinale: NOOTROPIL. Confezione e numero di A.I.C.: "12 g/60 ml soluzione per infusione" flacone da 60 ml - A.I.C. n. 022921074. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n 1084/2003: Modifica Tipo IB n. 10: Modifica minore del processo di produzione del principio attivo, modifica del materiale del confezionamento primario del principio attivo Piracetam: da "Lacqtene FB 3010 of clear polyethylene (LDPE)" a "Lacqtene FB 8000 of LDPE". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Laura Chiodini C-081203 (A pagamento).