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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) del 7 dicembre 2007). Pratica n. N1A/07/2188. Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano. Specialita' medicinale: NEOTIGASON. Confezioni e numeri di A.I.C.: "10 mg capsule rigide" 30 capsule - A.I.C. n. 027480019; "25 mg capsule rigide" 20 capsule - A.I.C. n. 027480021. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35): 22.a Presentazione del certificato di idoneita' TSE della Farmacopea europea relativo all'eccipiente gelatina da produttore approvato o nuovo produttore (sostituzione o aggiunta). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Maurizio Giaracca C-081206 (A pagamento).