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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Provvedimento AIFA.AIC/127893 del 14 dicembre 2007). Pratica n. N1B/07/2050. Titolare: Schering-Plough S.p.a., Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini, 20090 Segrate (MI). Specialita' medicinale: ALTOSONE. Confezioni e numeri di A.I.C.: "0,1% soluzione cutanea" flacone 30 g - A.I.C. n. 027783036. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 33. Modifica del processo di produzione del prodotto finito: per quanto riguarda la preparazione della soluzione acquosa, la modifica apportata e' essenzialmente di tipo formale, essendo stato descritto il processo in modo piu' preciso e dettagliato, senza nessun cambiamento sostanziale; relativamente alla preparazione della lozione, le modifiche apportate riguardano principalmente in aggiunte a fasi diverse dei componenti impiegati per la preparazione della soluzione attiva contenente mometasone furoato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Patrizia Villa C-081220 (A pagamento).