Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 14 dicembre 2007). Codice pratica: N1B/07/2012. Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. Specialita' medicinale: TONACAL D3. Confezioni e numeri di A.I.C.: "600 mg + 400 u.i. compresse masticabili", 60 compresse - A.I.C. n. 03432018. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 12.b.1 - Aggiunta di un nuovo parametro alla specifica di un principio attivo e conseguente 13.b - Altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova": aggiunta della specifica, relativa alla Vit. D3 anidra, "contenuto di DL-alfa tocoferolo: 90-110%", e conseguente introduzione della relativa procedura di prova (HPLC). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: Alberto Grua C-081223 (A pagamento).