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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Specialita' medicinale: CLEOCIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "2% crema vaginale" tubo 40 g - A.I.C. n. 028535019; "2% crema vaginale" tubo 21 g - A.I.C. n. 028535021 (sospesa). Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 18 dicembre 2007. Codice pratica: N1A/07/2243. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 8.b.2 - Autorizzazione ad effettuare i controlli ed il rilascio dei lotti anche presso l'officina: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, Puurs, B2870 Belgio. Specialita' medicinale: DALACIN C. Confezione e numero di A.I.C.: "150 mg capsule rigide" 12 capsule - A.I.C. n. 022633059. Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 14 dicembre 2007. Codice pratica: N1A/07/2297. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 32.a - Modifica dimensione dei lotti del prodotto finito fino a 10 volte la dimensione originale da: 300.000 capsule a: 1.000.000 capsule per l'officina di Amboise. La dimensione dei lotti per le officine di Ascoli e Puurs non subisce variazioni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian S-08555 (A pagamento).