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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 07/01/2008. Codice pratica: N1A/07/2008. Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso (MI) Specialita' medicinale: DIVIDOL "50 mg capsule rigide" 12 capsule - AIC 022222020 (sospesa) "50 mg capsule rigide" 24 capsule - AIC 022222044 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 37.a - Restringimento dei limiti della specifica del prodotto finito "titolo del principio attivo" da 90-105% d.d. a 95-105% d.d. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia delle modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Il Legale Rappresentante: Dr. Roberto Antonini T-08ADD138 (A pagamento).