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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 14 dicembre 2007). Codice pratica: N1B/05/933. Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15 - 00144 Roma Specialita' medicinale: SPIROFUR Confezioni e numeri di A.I.C.: "50 MG CAPSULE RIGIDE" 10 capsule - A.I.C. 023749017 "50 MG CAPSULE RIGIDE" 20 capsule - A.I.C. 023749056 Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 42.b: Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito. Modifica delle condizioni di conservazione: DA: Nessuna A: Conservare a temperatura non superiore a 30°C. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Bruno Farmaceutici S.P.A. Il Presidente Del C.D.A. Dott. Antonio Bruno T-08ADD141 (A pagamento).