Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274  (Procedura
  di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/533/01-03/IA/035/G  Codice  Pratica
  C1A/2010/4782) 

  Titolare: ISTITUTO GENTILI S.p.A. Via San Giuseppe  Cottolengo  15,
Milano 
  Specialita' medicinale: ALGIX 
  Confezioni e numeri AIC: TUTTE 
    "60 mg compresse rivestite con film" tutte le confezioni 
    "90 mg compresse rivestite con film" tutte le confezioni 
    "120 mg compresse rivestite con film" tutte le confezioni 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Modifica di Tipo IA, n. B.II.b.3.a: aggiornamento del processo di
produzione del prodotto finito attualmente approvato per ALGIX 60 mg,
90 mg e 120 mg, affinche' sia  allineato  con  quello  approvato  per
ALGIX 30 mg. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Un Procuratore Speciale: 
                           Gianni Ferrari 

 
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