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Modifiche secondarie di autorizzazione a immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 274/2007 Ai sensi Determinazione AIFA 25.8.2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento n. 1234/2008/CE: Specialita' Medicinale: AXELTA Numero di AIC e confezione: 040012015 "25mg compresse rivestite" 30 compresse Titolare A.I.C. Genetic S.p.A. Via G. Della Monica n. 26, 84083 Castel San Giorgio (SA) Codice pratica: N1B/2013/2317 - Variazioni Tipo IAin: B.II.b.1 a); B.II.b.1 b);B.II.b.2 b)2; Tipo IB:B.II.b.1e) - Raggruppamento Modifica al fine di sostituire il sito Genepharm SA Km18 Marathon Avenue Pallini Grecia con il sito Genetic SpA Contrada Canfora 84084 Fisciano (SA) per tutte le fasi di produzione del prodotto finito incluso rilascio dei lotti. Specialita' Medicinale: EXEGEN Numero di AIC e confezione: 040011013 "25mg compresse rivestite" 30 compresse Titolare A.I.C. Genetic S.p.A. Via G. Della Monica n. 26, 84083 Castel San Giorgio (SA) Codice pratica: N1B/2013/2318 - Variazioni Tipo IAin: B.II.b.1 a); B.II.b.1 b);B.II.b.2 b)2; Tipo IB:B.II.b.1e) - Raggruppamento Modifica al fine di sostituire il sito Genepharm SA Km18 Marathon Avenue Pallini Grecia con il sito Genetic SpA Contrada Canfora 84084 Fisciano (SA) per tutte le fasi di produzione del prodotto finito incluso rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante Rocco Carmelo Pavese T13ADD10876