Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 219/2006 e s.m.i. e del regolamento CE n. 1234/2008. Titolare: Montefarmaco OTC S.p.A., Via IV Novembre, 92 - 20021 Bollate (MI) Medicinale: IRIDINA DUE 0,5 mg/ml, collirio soluzione, flacone 10 ml, AIC 026630020. Codice pratica: N1B/2013/2239. Modifiche apportate: raggruppamento di 2 variazioni di tipo IB n. B.II.d.2.d + n. B.II.d.1.g: modifica di una procedura di prova approvata del prodotto finito e modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito: aggiunte specifiche per ogni singola impurezza non nota e impurezze totali non note. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un amministratore dott. Stefano Colombo T13ADD10897