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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano, apportata ai sensi del D.lgs. 219/2006 e s.m.i. TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma SPECIALITA' MEDICINALE: Moment CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 200 mg capsule molli, 10 cps AIC n. 025669197 e 20 cps AIC n. 025669209 CODICE PRATICA: N1A/2010/5094 Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: B.II.a.1.a: Change of imprints, bossing or other markings including replacement, or addition of inks used for product marking - eliminazione inchiostro sulla capsula. SPECIALITA' MEDICINALE: Acutil Fosforo CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: soluzione orale - 10 flaconcini orali 10 ml, AIC n. 018647040, 26 cpr AIC: 018647014 e 50 cpr AIC: 018647026 CODICE PRATICA: N1A/2010/4964 Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: B.III.1.a.2: Submission of a updated Ph. Eur. certificate of suitability for an active substance from an already approved manufacturer Pyridoxine Hydrochloride prodotta presso DSM NUTRITIONAL PRODUCTS GMBH, CEP n. R1-CEP 1998-099-Rev 02. DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. A.C.R.A.F. S.P.A. Il Procuratore Speciale: Dr. Gianfranco Giuliani T10ADD8725