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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un prodotto medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274". Codice pratica: N1B/2010/3404. Titolare AIC: Bausch & Lomb - IOM S.p.A., Via Pasubio, 34 - 20050 Macherio (MI). Prodotto Medicinale: PILOCARPINA 2 PLUS (pilocarpina cloridrato) Confezioni e numeri di AIC: "2% collirio, polvere e solvente per soluzione" 1 flacone + 1 flacone solvente da 10 ml - AIC n.: 021137017 "3% collirio, polvere e solvente per soluzione" 1 flacone + 1 flacone solvente da 10 ml - AIC n.: 021137029 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Tipo IB A.2: Modifica del nome del prodotto medicinale b) per prodotti autorizzati per via nazionale DA: PILOCARPINA 2 PLUS A: Pilocarpina cloridrato Bausch & Lomb I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Regulatory Affairs Manager Dott.ssa Chiara Baio T10ADD8751