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MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL REGOLAMENTO N.1234/2008/CE. TITOLARE: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH, Ingelheim am Rhein - Germania; Rappresentante in Italia: BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A., Sede Legale Reggello (Firenze) Loc. Prulli 103/c. SPECIALITA' MEDICINALE: MOBIC CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "10 compresse da 7,5 mg" - A.I.C. n. 031985106/M; "30 compresse da 7,5 mg" - A.I.C. n. 031985157/M; "30 compresse da 15 mg" - A.I.C. n. 031985068/M; "14 compresse da 15 mg" - A.I.C. n. 031985169/M. PROCEDURA DI MUTUO RICONOSCIMENTO: FR/H/101/001-002/IA/076/G (DO and TELL) Modifiche apportate: Tipo IA n. B.II.e.2 b): Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del confezionamento primario del prodotto finito; Tipo IA n. B.II.e.3 b): Modifica della procedura di prova del confezionamento primario del prodotto finito. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. P.P.(G.Maffione) - (M.Cencioni) T10ADD8794