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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e successive modificazioni e della determinazione del 18 dicembre 2009). Titolare: Alfa Wassermann S.p.a. Specialita' medicinale: LYBELLA. Confezioni e numeri di A.I.C.:. «2 mg + 0,03 mg compresse rivestite con film» - A.I.C. n. 036876011/M; «2 mg + 0,03 mg compresse rivestite con film» - A.I.C. n. 036876023/M; «2 mg + 0,03 mg compresse rivestite con film» - A.I.C. n. 036876035/M; «2 mg + 0,03 mg compresse rivestite con film» -A.I.C. n. 036876047/M; «2 mg + 0,03 mg compresse rivestite con film» - A.I.C. n. 036876050/M; «2 mg + 0,03 mg compresse rivestite con film» - A.I.C. n. 036876062/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE: procedura di Mutuo Riconoscimento n: DE/H/0516/001/IB/021. Codice pratica: C1B/2010/3001. Variazione Tipo IB foreseen n. B.II.f.1 d) modifica delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito da: nessuna a: conservare a temperatura non superiore a 30° C. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Pazardjiklian Antonietta Gisella C102729