Oggetto: estratto Comunicazione notifica regolare UVA 
 

  Specialita' medicinale: CITALOPRAM HEXAL AG (AIC: 036662) 40  mg/ml
gocce orali, soluzione, flacone 15 ml 
  Confezioni: 036662017 
  Titolare AIC: HEXAL AG 
  N° e Tipologia variazione: C.I.3.a, IB foreseen 
  Codice pratica N° N1B/2010/3170 
  Tipo di modifica: Modifica stampati per  adeguamento  ai  documenti
CMDh/PhVWP/019/2010 e CMDh/PhVWP/020/2010. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  4.6
e  4.8  del  Riassunto   delle   Caratteristiche   del   Prodotto   e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico  a  decorrere  dal  90  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  E' approvata altresi', secondo la losta dei termini standard  della
farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.ssa Elena Marangoni 

 
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