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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano - Comunicazione AIFA - UVA n. AIFA/V & A/N/92089 del 26/07/2010) Codice pratica: N1B/2009/2431 Titolare BAXTER AG - Industriestrasse, 67 - A 1220 Vienna (Austria) Specialita' medicinale: PROTROMPLEX TIM 3 Confezioni e numeri A.I.C.: "600 U.I. polvere e solvente per soluzione per infusione" 1 flacone di polvere da 600 UI + 1 flacone di solvente da 20 ml A.I.C. n. 023288032 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n.1084/2003: IB n.7.c - Aggiunta di una nuova Filling Line per Hameln Pharmaceuticals Gmbh, fornitore autorizzato dell'acqua per preparazioni iniettabili. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore Dr. Roberto Daddi T10ADD9464