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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE N. 1234/2008 e Det. AIFA del 18/08/2010 Specialita' medicinale: DESMOPRESSINA PH & T Confezioni e numeri A.I.C: 036437, tutte le confezioni approvate. Grouping variation: B.II.b.1a-IAin; B.II.b.1b-IAin; B.II.b.1e-IB; B.II.b.2b2 - IAin; B.II.d.2a - IA; B.II.d.2a - IA; B.II.d.2a - IA. Sostituzione del sito di produzione del prodotto finito per tutte le operazioni produttive compresi confezionamento primario e secondario, rilascio e controllo dei lotti con DOPPEL FARMACEUTICI Srl, Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC) e variazione minore alle seguenti procedure di prova del prodotto finito: Assay, In-vitro Dissolution e Related Peptides (ottimizzato il saggio HPLC). La presente ha effetto dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Amministratore Delegato Antonella Segu' T10ADD9476