Estratto comunicazione notifica regolare UVA Specialita' medicinale: DINTOINA (A.I.C. n. 002129) 100 mg compresse rivestite. Confezioni: 002129017. Titolare A.I.C.: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.a. N. e tipologia variazione: C.I.3 - IB forseen. Codice pratica n. N1B/2010/2506. Tipo modifica: modifica stampati in adeguamento alla procedura CMDh/PhVWP/014/200/nov.2009. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo 4.4 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto e corrispondente paragrafo del Foglio illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'A.I.C. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 90 giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. Un procuratore: dott.ssa Annarita Franzi TS10ADD9379