Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
COMUNICATO MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Titolare A.I.C.: Dorom S.r.l. - V.le G. Richard, 7 - 20143 -Milano Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco/Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di Medicinali. Pratica n. N1A/08/1193 del 11.07.2008 Specialita' medicinale: ACIDO URSODESOSSICOLICO DOROM AIC 034317014 - "300 mg capsule rigide" 20 capsule MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003: 9. ELIMINAZIONE DI UN'OFFICINA RESPONSABILE DELLA PRODUZIONE, CONFEZIONAMENTO, CONTROLLO E RILASCIO LOTTI DEL PRODOTTO FINITO: DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L., CON STABILIMENTO SITO IN VIA VOLTURNO 48, 20089 QUINTO DE' STAMPI - ROZZANO - MI Pratica n. N1A/08/1310 del 21.07.2008 Specialita' medicinale: LATTULOSIO DOROM AIC 033239017 - "66,7% sciroppo" flacone da 200 ml MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003: 15.b.2. ULTERIORE PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO LATTULOSIO, CON PRESENTAZIONE DI UN CERTIFICATO DI IDONEITA' ALLA FARMACOPEA EUROPEA, R1-CEP 1998-130-REV 03: INDIRIZZO DEL PRODUTTORE: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH, ESTERMANNSTRASSE 17, AUSTRIA - 4020 LINZ. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore Dr.ssa Anna Mariani T-08ADD2447 (A pagamento).