MYLAN S.P.A.
Sede Legale: in Via Vittor Pisani, 20 - 20124 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 13179250157

(GU Parte Seconda n.81 del 10-7-2010)

Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Medicinale: Indapamide Mylan Generics 
  Confezione: "2,5 mg cpr rivestite" 50 cpr - AIC n. 033616020; 
  Pratica  n.  N1A/2010/4153;  Variazione  Tipo  IA  n.  B.II.d.1  c)
Aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di  specifica  e  della  relativa
procedura di prova per il controllo del prodotto finito  al  rilascio
(Test di dissoluzione). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi del  Decreto  Legislativo  29
dicembre 2007, n. 274 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Maria Luisa Del Buono 

 
T10ADD8189
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.