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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' per uso umano. (Comunicazione AIFA del 5 luglio 2010). Procedura di mutuo riconoscimento n. DK/H/1508/001-003/IA/006. Provvedimento V & A.PC/I/91/2010. Codice pratica n. CIA/2009/419. Titolare: CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring Strasse 76, 35041 Marburg, Germania. Specialita' medicinale: ALBUREX in tutte le confezioni registrate in Italia. Variazione di Tipo 1A, 23.b: Uso di un brodo di soia triptica (TSB) impiegato come «Media Fills», sterilizzato a raggi gamma e di origine puramente vegetale in alternativa al brodo di soia triptica, derivato parzialmente animale, non sterilizzato a raggi gamma ma sterile per filtrazione, attualmente impiegato per validare assenza dei microbi nelle apparecchiature utilizzate per l'infialamento di Albumina. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: prof. Maria G. Mangano C102290