Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008 

  TITOLARE: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA 
  CODICE PRATICA: N1B/2010/3094 
  Specialita' Medicinale : K FLEBO 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
    019311012 "1 Meq/ml concentrato per soluzione per infusione e per
uso orale" 5 fiale 10 ml 
    019311024 "3 Meq/ml concentrato per soluzione per infusione e per
uso orale" 5 fiale 10 ml 
  Modifica tipo IB (B.II.d.1.g) 
  "Modifica delle specifiche del prodotto finito:per la  sostituzione
del test dei  pirogeni  con  il  test  per  la  determinazione  delle
endotossine batteriche (LAL test)" 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il Procuratore 
                         Dr.Ssa Paola Berti 

 
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