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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008 TITOLARE: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA CODICE PRATICA: N1B/2010/3094 Specialita' Medicinale : K FLEBO CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 019311012 "1 Meq/ml concentrato per soluzione per infusione e per uso orale" 5 fiale 10 ml 019311024 "3 Meq/ml concentrato per soluzione per infusione e per uso orale" 5 fiale 10 ml Modifica tipo IB (B.II.d.1.g) "Modifica delle specifiche del prodotto finito:per la sostituzione del test dei pirogeni con il test per la determinazione delle endotossine batteriche (LAL test)" I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il Procuratore Dr.Ssa Paola Berti T10ADD8928