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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del: 23 ottobre 2008). Codice pratica: N1B/08/1415. Titolare: I.B.N. Savio S.r.l., via E. Bazzano n. 14, Ronco Scrivia (GE). Specialita' medicinale: TENSANIL. Confezioni e numeri di A.I.C.: "10 mg compresse rivestite con film" 14 compresse - A.I.C. n. 027662028; "5 mg compresse rivestite con film" 28 compresse - A.I.C. n. 027662042; "10 mg compresse rivestite con film" 28 compresse - A.I.C. n. 027662055. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 2. Modifica del nome del prodotto medicinale. Variazione della denominazione da TENSANIL a TENKUOREN. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L. n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore del regolatorio: dott. Stefano Bonani S-086490 (A pagamento).