Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. titolare: Pfizer Italia Srl, via Isonzo 71, 04100 Latina specialita' medicinale: C-TARD confezioni e numeri di AIC: 500 mg capsule rigide a rilascio prolungato, 20 capsule AIC n. 021115035 500 mg capsule rigide a rilascio prolungato, 60 capsule AIC n. 021115023 modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n.1234/2008 e s.m. CODICE PRATICA N1A/2018/1667: grouping di 2 variazioni di tipo IA: n. B.III.1.b)2 presentazione di un nuovo Ph. Eur. TSE Certificate of Suitability n. R1-CEP 2010-043-Rev 00 per l'eccipiente gelatina da parte di un produttore gia' autorizzato (Rousselot); n. B.III.1.b)3 presentazione di un Ph. Eur. TSE Certificate of Suitability aggiornato n. R1-CEP 2003-172-Rev 02 per l'eccipiente gelatina da parte di un produttore gia' autorizzato (Gelita Group). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Mara Casarini TX18ADD12211