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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Titolare: Abbott S.r.l., S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Medicinale: KLACID Confezioni e numeri di AIC: Tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 027370 Codice pratica: N1A-2013-872 Variazione tipo IA A.4 Cambio del nome del produttore del principio attivo Claritromicina da Abbott Laboratories - 1401 Sheridan Road - North Chicago, IL USA 60064 ad AbbVie Inc. - 1401 Sheridan Road - North Chicago, IL 60064-4000 Codice pratica: N1A-2013-856 Variazione tipo Tipo IA B.III.1.a.2) Aggiornamento del Certificato di conformita' alla Ph. Eur. (R1-CEP 2006-064-Rev01) da un produttore gia' autorizzato Abbott Healthcare (Puerto Rico) LTD, Km 58.0 Carretera 2 Cruce Davila, Barceloneta, Puerto Rico 00617 (gia' Abbott Pharmaceuticals PR, LTD Km 58.0 Carretera 2 Cruce Davila Barceloneta, PR 00617) Medicinale: EZOSINA Confezioni e numeri di AIC: Tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 027545 Codice pratica: NIA-2013-2008 Grouping di 2 variazioni tipo IA - 1 var. B.III.1.a.1) Presentazione di un nuovo Certificato di conformita' alla Ph. Eur. (R0-CEP 2006-307-Rev00) relativo al principio attivo Terazosina Cloridrato da un produttore gia' autorizzato Abbott Ireland Pharmaceutical Operations 1 var. B.III.1.a 2) Aggiornamento dello stesso Certificato di confromita' alla Ph. Eur. (CEP R1-2006-307- Rev01) relativo al principio attivo Terazosina Cloridrato da un produttore gia' autorizzato AbbVie NL B.V. (gia' Abbott Ireland Pharmaceutical Operations). I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Maria Tommasi T13ADD9466