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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Codice Pratica: VC2/2012/2463 Titolare: Allergan S.p.A. Specialita' medicinale: Vistabex Confezione e numero AIC: 036103024/M 4 Unita' Allergan/0,1ml, polvere per soluzione iniettabile-1 fl. da 50 unita' Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: Procedura Europea N° FR/H/0230/001/IA/053 - Variazione tipo IAin C.I.z Presentazione di un Pharmacovigilance System Master File (PSMF). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Sandra Onofri T13ADD9474