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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE Titolare: Pantafarm S.r.l. Specialita' Medicinale: AVIFLUCOX Confezioni e numero di AIC: 100mg/50ml soluzione per infisione AIC 037688052 200mg/100ml soluzione per infisione AIC 037688064 400mg/200ml soluzione per infisione AIC 037688076 Codice pratica N1B/2013/272 Grouping di variazioni: Variazione IB C.I.7 a) Modifica apportata: Eliminazione della forma farmaceutica "soluzione per infusione endovenosa" Confezione e numero di AIC: 50mg capsule rigide AIC 037688013 Variazione IA - A.7 - Modifica apportata: Eliminazione del sito di produzione del prodotto finito, Aegis ltd - Cipro. Confezione e numero di AIC: Tutte le confezioni autorizzate AIC 037688 Variazione IB C.I.1 b) Modifica apportata: Modifica stampati in adeguamento alla procedura di referral nel quadro dell' Art. 30 per il prodotto "Diflucan" contenente la sostanza attiva fluconazolo come da decisione della Commissione Europea del 2.09.2011 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno stesso della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Salvatore Di Marco T13ADD9489