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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita' Igienico Terapeutiche S.r.l. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Codice pratica n. N1A/2013/846. Medicinale: TROFODERMIN (A.I.C. n. 020942). Confezioni: 020942025 - «0,5% + 0,5% crema» tubo 30 g; 020942049 - «0,5% + 0,5% spray cutaneo, sospensione» flacone 30 ml. N. e tipologia variazione: B.III.1.a)1; B.III.1.a)2 - Grouping di variazioni di tipo IA. Tipo di modifica: Grouping di variazioni per la presentazione e l'aggiornamento del Certificato di Conformita' alla Farmacopea europea del produttore gia' approvato per il principio attivo neomicina solfato (da DMF a R1-CEP 1999-184-Rev 02). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del d.l.vo 219/2006. La presente variazione puo' assumersi come approvata dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. La persona qualificata dott. Pierluigi Ceva TC13ADD9310