Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 4 NOVEMBRE 2008 - CODICE PRATICA: N1B/09/966 Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso (MI) Specialita' medicinale: SPIDIFEN DOL 200 mg compresse "12 compresse da 200 mg uso orale" - AIC 028710034 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: IB 37.b) Aggiunta, al rilascio ed alla shelf life, della specifica del prodotto finito "determinazione quantitativa dell'Ibuprofene libero e delle impurezze". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Dr. Roberto Antonini T-09ADD3509