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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: MEDIOLANUM farmaceutici S.p.A. Via San Giuseppe Cottolengo n. 15, Milano. Specialita' medicinale: CERCHIO Confezione e numero A.I.C.: 10 mg/ml gocce orali, soluzione - flacone 20 ml, AIC n. 037736028 (Codice Pratica N1B/09/868) Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Variazione di Tipo IB, n. 7.c, 7.a, 7.b.2, 8.b.2: aggiunta del sito Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Martiri delle Foibe 1, 29016 Cortemaggiore (PC) per tutte le fasi di produzione, inclusi il confezionamento primario e secondario, controllo ed il rilascio dei lotti. (Codice Pratica N1A/09/1290) Variazione di Tipo IA, n. 32.b: aggiunta di una dimensione alternativa del lotto pari a 600 litri che si applica limitatamente al sito Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Martiri delle Foibe 1, 29016 Cortemaggiore (PC). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il Legale Rappresentante: Alessandro Del Bono T-09ADD3539