Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Codice pratica: N1B/08/1749
comunicazione del 20 ottobre 2008.
 
   Titolare:  A.G.I.P.S. Farmaceutici S.r.l., via Amendola n. 4, 16035
Rapallo (GE).
   Specialita' medicinale: SAMPER (ciprofloxacina).
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "250  mg  compresse rivestite con film" 10 compresse - A.I.C. n.
037938014;
      "500  mg  compresse  rivestite con film" 6 compresse - A.I.C. n.
037938026;
      "750  mg  compresse rivestite con film" 12 compresse - A.I.C. n.
037938038.
   Modifica  apportata:  42.a.1  Modifica della validita' del prodotto
finito come confezionato per la vendita, da 2 anni a 3 anni.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       L'amministratore unico:
                       dott. Giuseppe Radaelli
 
C-09335 (A pagamento).