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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Codice pratica: N1B/08/1749 comunicazione del 20 ottobre 2008. Titolare: A.G.I.P.S. Farmaceutici S.r.l., via Amendola n. 4, 16035 Rapallo (GE). Specialita' medicinale: SAMPER (ciprofloxacina). Confezioni e numeri di A.I.C.: "250 mg compresse rivestite con film" 10 compresse - A.I.C. n. 037938014; "500 mg compresse rivestite con film" 6 compresse - A.I.C. n. 037938026; "750 mg compresse rivestite con film" 12 compresse - A.I.C. n. 037938038. Modifica apportata: 42.a.1 Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita, da 2 anni a 3 anni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico: dott. Giuseppe Radaelli C-09335 (A pagamento).