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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008. Medicinali: ACETILCISTEINA HEXAL AIC n. 032819 - Confezioni tutte; ACICLOVIR HEXAL 034904 - Confezioni tutte; AMBROXOLO HEXAL AIC n. 032851 - Confezioni tutte; AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO HEXAL AIC n. 036903 - Confezioni tutte; ATENOLOLO CLORTALIDONE HEXAL AIC n. 032805 - Confezioni tutte; ATENOLOLO HEXAL AIC n. 029486 - Confezioni tutte; BROMAZEPAM HEXAL AIC n. 035646 - Confezioni tutte; BRONCOHEXAL AIC n. 039455 - Confezioni tutte; CAPTOPRIL IDROCLOROTIAZIDE HEXAL AIC n. 036769 - Confezioni tutte; CEFTRIAXONE HEXAL AIC n. 035868 - Confezioni tutte; DELORAZEPAM HEXAL AIC n. 036481 - Confezioni tutte; DICLOFENAC HEXAL AIC n. 032786 - Confezioni tutte; DOLHEXAL AIC n. 039446 - Confezioni tutte; ENALAPRIL RANBAXY AIC n. 036228 - Confezioni tutte; FLUNISOLIDE HEXAL AIC n. 035870 - Confezioni tutte; FLUTAMIDE HEXAL AIC n. 033929 - Confezioni tutte; FUROSEMIDE HEXAL AIC n. 032898 - Confezioni tutte; GENTAMICINA BETAMETASONE HEXAL AIC n. 036667 - Confezioni tutte; GENTAMICINA HEXAL AIC n. 036447 - Confezioni tutte; LAMOTRIGINA HEXAL AIC n. 036486 - Confezioni tutte; LOPERAMIDE HEXAL AIC n. 033987 - Confezioni tutte; LORAZEPAM HEXAL AIC n. 035543 - Confezioni tutte; LORMETAZEPAM HEXAL AIC n. 036480 - Confezioni tutte; METOPROLOLO HEXAL AIC n. 032019 - Confezioni tutte; NIFEDIPINA HEXAL AIC n. 031227 - Confezioni tutte; NIMESULIDE HEXAL AIC n. 034245 - Confezioni tutte; NIMODIPINA HEXAL AIC n. 038021 - Confezioni tutte; PIROXICAM HEXAL AIC n. 029461 - Confezioni tutte; RANITIDINA HEXAL AIC n. 035331 - Confezioni tutte; SOTALOLO HEXAL AIC n. 029517 - Confezioni tutte; TICLOPIDINA HEXAL AIC n. 033805 - Confezioni tutte; TRAMADOLO HEXAL AIC n. 033998 - Confezioni tutte; VERAPAMIL HEXAL AIC n. 031228 - Confezioni tutte Codice pratica: N1A/2013/390 Grouping of variations, modifica Tipo IAin n. A.1 - cambio indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Italia Hexal S.p.A da: via Paracelso,16 - 20041 Agrate Brianza (MI) a: Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA). Medicinale: RANITIDINA HEXAL confezione 50 mg/5 ml soluzione iniettabile, 10 fiale - codice AIC n. 035331089 Codice pratica: N1A/2013/495 Modifica Tipo IAin n. B.III.1.a.3 - presentazione di un nuovo Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea per la sostanza attiva da parte di un nuovo produttore (Uquifa S.A. R1-CEP 1996-102-Rev 02). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Susy Ferraris T13ADD7126