Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007
               n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008. 
 

  Medicinali: ACETILCISTEINA HEXAL AIC n. 032819 - Confezioni  tutte;
ACICLOVIR HEXAL 034904 - Confezioni tutte;  AMBROXOLO  HEXAL  AIC  n.
032851 - Confezioni tutte; AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO HEXAL AIC
n. 036903 - Confezioni tutte; ATENOLOLO  CLORTALIDONE  HEXAL  AIC  n.
032805 - Confezioni tutte; ATENOLOLO HEXAL AIC n. 029486 - Confezioni
tutte; BROMAZEPAM HEXAL AIC n. 035646 - Confezioni tutte; BRONCOHEXAL
AIC n. 039455 - Confezioni tutte;  CAPTOPRIL  IDROCLOROTIAZIDE  HEXAL
AIC n. 036769 - Confezioni tutte; CEFTRIAXONE HEXAL AIC n.  035868  -
Confezioni tutte; DELORAZEPAM HEXAL AIC n. 036481 - Confezioni tutte;
DICLOFENAC HEXAL AIC n. 032786 - Confezioni tutte;  DOLHEXAL  AIC  n.
039446  -  Confezioni  tutte;  ENALAPRIL  RANBAXY  AIC  n.  036228  -
Confezioni tutte; FLUNISOLIDE HEXAL AIC n. 035870 - Confezioni tutte;
FLUTAMIDE HEXAL AIC n. 033929 - Confezioni  tutte;  FUROSEMIDE  HEXAL
AIC n. 032898 - Confezioni tutte; GENTAMICINA BETAMETASONE HEXAL  AIC
n. 036667 - Confezioni tutte;  GENTAMICINA  HEXAL  AIC  n.  036447  -
Confezioni tutte; LAMOTRIGINA HEXAL AIC n. 036486 - Confezioni tutte;
LOPERAMIDE HEXAL AIC n. 033987 - Confezioni  tutte;  LORAZEPAM  HEXAL
AIC n. 035543 - Confezioni tutte; LORMETAZEPAM HEXAL AIC n. 036480  -
Confezioni tutte; METOPROLOLO HEXAL AIC n. 032019 - Confezioni tutte;
NIFEDIPINA HEXAL AIC n. 031227 - Confezioni tutte;  NIMESULIDE  HEXAL
AIC n. 034245 - Confezioni tutte; NIMODIPINA HEXAL AIC  n.  038021  -
Confezioni tutte; PIROXICAM HEXAL AIC n. 029461 -  Confezioni  tutte;
RANITIDINA HEXAL AIC n. 035331 - Confezioni tutte; SOTALOLO HEXAL AIC
n. 029517 - Confezioni tutte;  TICLOPIDINA  HEXAL  AIC  n.  033805  -
Confezioni tutte; TRAMADOLO HEXAL AIC n. 033998 -  Confezioni  tutte;
VERAPAMIL HEXAL AIC n. 031228 - Confezioni tutte 
  Codice pratica: N1A/2013/390 
  Grouping  of  variations,  modifica  Tipo  IAin  n.  A.1  -  cambio
indirizzo  del   titolare   dell'autorizzazione   all'immissione   in
commercio in Italia Hexal S.p.A da: via Paracelso,16 -  20041  Agrate
Brianza (MI) a: Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA). 
  Medicinale:  RANITIDINA  HEXAL  confezione  50  mg/5  ml  soluzione
iniettabile, 10 fiale - codice AIC n. 035331089 
  Codice pratica: N1A/2013/495 
  Modifica Tipo IAin n.  B.III.1.a.3  -  presentazione  di  un  nuovo
Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea  per  la  sostanza
attiva  da  parte  di  un  nuovo  produttore  (Uquifa   S.A.   R1-CEP
1996-102-Rev 02). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
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