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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L. 219/2006 e successive modifiche e del Regolamento 1234/2008/CE). Titolare AIC: Miba Prodotti Chimici E Farmaceutici S.p.A. Via Falzarego n. 8 - 20021 Baranzate (Mi) Specialita' medicinale: POTASSION Confezione e AIC: Granulato effervescente - 40 bustine - AIC 009209038 Variazione B.II.d.2.d).1 di tipo IB foreseen: sostituzione di un metodo di analisi del prodotto finito - Codice Pratica N1B/2013/355 Da: il titolo in potassio viene valutato con metodo resina a scambio ionico o con HPLC A: il titolo in potassio viene valutato con metodo ICP-OES o con HPLC. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione sulla G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La variazione si considera approvata dal giorno successivo della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato dott.ssa Monica Sordi T13ADD7135