Modifiche secondarie di autorizzazioni all'Immissione in commercio di
medicinali  per  uso  umano,  apportate  ai  sensi  del   regolamento
       1234/2008/CE e della determina AIFA del 25 Agosto 2011. 
 

  Titolare:  IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,   Via   Martiri   di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. Medicinali, confezioni e codice AIC: 
  - OSMAL "0,074% collutorio" flacone 200 ml con bicchiere dosatore -
AIC 036721013; (Codice pratica: N1A/2013/485); 
  - PONGOL "0,074% collutorio" flacone 200 ml con bicchiere  dosatore
- AIC 036722015; (Codice pratica: N1A/2013/488); 
  - RISIF "0,074% collutorio" flacone 200 ml con bicchiere dosatore -
AIC 036711012; (Codice pratica: N1A/2013/486); 
  Var. Tipo IAin  -  B.II.b.2.b)1.  Sostituzione  di  un  fabbricante
responsabile della liberazione dei lotti senza controllo  dei  lotti.
Da: Laboratoires Genevrier, 280 Rue de GOA, Z.I. Les  Trois  Moulins,
06600 Antibes,  Francia  a:  IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  Via
Martiri di Cefalonia 2, 26900 Lodi, Italia. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori 
                        dott. Paolo Castelli 

 
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