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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'Immissione in commercio di medicinali per uso umano, apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE e della determina AIFA del 25 Agosto 2011. Titolare: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi. Medicinali, confezioni e codice AIC: - OSMAL "0,074% collutorio" flacone 200 ml con bicchiere dosatore - AIC 036721013; (Codice pratica: N1A/2013/485); - PONGOL "0,074% collutorio" flacone 200 ml con bicchiere dosatore - AIC 036722015; (Codice pratica: N1A/2013/488); - RISIF "0,074% collutorio" flacone 200 ml con bicchiere dosatore - AIC 036711012; (Codice pratica: N1A/2013/486); Var. Tipo IAin - B.II.b.2.b)1. Sostituzione di un fabbricante responsabile della liberazione dei lotti senza controllo dei lotti. Da: Laboratoires Genevrier, 280 Rue de GOA, Z.I. Les Trois Moulins, 06600 Antibes, Francia a: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Lodi, Italia. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore affari regolatori dott. Paolo Castelli T13ADD7148