Variazione secondaria all'autorizzazione all'immissione in  commercio
secondo procedura di  mutuo  riconoscimento.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinale: ALIFLUS 25 mcg/50 mcg, 25 mcg /125 mcg,  25
mcg /250 mcg /dose sospensione pressurizzata per inalazione. 
  Confezioni: 034463101/M, 034463113/M, 034463125/M. 
  Titolare AIC: Menarini International Operations Luxembourg S.A. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta approvazione, in data 3 Aprile 2013, della seguente modifica
apportata in accordo  al  REGOLAMENTO  (CE)  1234/2008:  Grouping  of
variations (Var IAin B.II.b.2.b.1 + IA A.7):  Aggiunta  dell'officina
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services  S.r.l.,  Via  Sette
Santi,  3  -  50131  Firenze  per  la  fase  di  rilascio  lotti   ed
eliminazione dell'officina Glaxo Operations UK  Limited  (trading  as
Glaxo Wellcome Operations), Cobden Street, Montrose, Angus DD10 8EA -
United  Kingdom,  responsabile  della  produzione   del   salmeterolo
xinafoato. Codice pratica AIFA: C1A/2013/560 - Var. procedure number:
UK/H/0398/01-03/IA/071/G. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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