Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Variazione secondaria all'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale: ALIFLUS 25 mcg/50 mcg, 25 mcg /125 mcg, 25 mcg /250 mcg /dose sospensione pressurizzata per inalazione. Confezioni: 034463101/M, 034463113/M, 034463125/M. Titolare AIC: Menarini International Operations Luxembourg S.A. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della avvenuta approvazione, in data 3 Aprile 2013, della seguente modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: Grouping of variations (Var IAin B.II.b.2.b.1 + IA A.7): Aggiunta dell'officina A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., Via Sette Santi, 3 - 50131 Firenze per la fase di rilascio lotti ed eliminazione dell'officina Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations), Cobden Street, Montrose, Angus DD10 8EA - United Kingdom, responsabile della produzione del salmeterolo xinafoato. Codice pratica AIFA: C1A/2013/560 - Var. procedure number: UK/H/0398/01-03/IA/071/G. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala T13ADD7149