Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. Specialita' Medicinale: BIOFLORIN (Autorizzazione Immissione in Commercio: 024274) Autorizzazione Immissione in Commercio/Denominazione/Confezioni: 024274019 - BIOFLORIN capsule - 25 capsule Titolare AIC: Sanofi Aventis S.P.A. Codice Pratica: N1B/2012/2524 - Comunicazione di notifica regolare del 10 maggio 2013. Tipologia variazione: Tipo IB B.II.b.3.a - Modifica minore del processo di produzione del prodotto finito - eliminazione step 4: calibrazione. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD7183