Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 
 

  Specialita' Medicinale:  BIOFLORIN  (Autorizzazione  Immissione  in
Commercio: 024274) 
  Autorizzazione Immissione in Commercio/Denominazione/Confezioni: 
  024274019 - BIOFLORIN capsule - 25 capsule 
  Titolare AIC: Sanofi Aventis S.P.A. 
  Codice Pratica: N1B/2012/2524 - Comunicazione di notifica  regolare
del 10 maggio 2013. 
  Tipologia variazione: Tipo IB  B.II.b.3.a  -  Modifica  minore  del
processo di produzione del prodotto finito  -  eliminazione  step  4:
calibrazione. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD7183