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Errata corrige
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Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinali e numeri Autorizzazione all'immissione in commercio: ANTRA (028245...); NAROPINA (032248.../M); VIMOVO (040611.../M. Confezioni: in tutte le loro presentazioni registrate. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/xxxx//IA/233/G (Antra NL/H/2081/001-010/IA/012/G; Naropina NL/H/0104/001-004/IA/076/G; Vimovo NL/H/1848/001/IA/009/G) conclusasi in data 14.05.2013. Codice Pratica C1A/2013/503. Variazione Tipo IAin C.I Modifica (Sicurezza/Efficacia) di un Medicinale ad Uso Umano z) Altre variazioni - Introduzione del Riassunto del Sistema di Farmacovigilanza (versione 1.0). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: 22.02.2013. Un procuratore dott.ssa Sabrina Baldanzi T13ADD7184