Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinali e numeri  Autorizzazione  all'immissione  in
commercio: ONNUA (A.I.C. N. 041506.../M); UNIPRIL (A.I.C. N. 027166);
UNIPRILDIUR (A.I.C. N. 028532). 
  Confezioni: in tutte le loro presentazioni registrate. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/xxxx//IA/0299/G 
  (Onnua              DE/H/2749/001/IAin/012/G;               Unipril
DE/H/2812/001-003/IAin/006/G;                             UniprilDiur
DE/H/2813/001-002/IAin/005/G) conclusasi in data  19.04.2013.  Codice
Pratica C1A/2013/683. 
  Variazione Tipo IAin  C.I.  Modifica  (Sicurezza/Efficacia)  di  un
Medicinale ad Uso  Umano  z)  Altre  variazioni  -  Introduzione  del
Riassunto del Sistema di Farmacovigilanza (versione 1.0). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: 25.06.2012. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
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