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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del regolamento (CE) n. 1234/2008 OLANZAPINA AUROBINDO 2,5 mg, 5 mg e 10 mg compresse Confezione e numero di AIC: Tutte le confezioni autorizzate; AIC n. 040429/M; Codice Pratica n. C1A/2013/773 Procedura di Mutuo riconoscimento: PT/H/0487/001-006/IA/005 conclusa in data 21/04/2013 . Numero e tipologia di Variazione: tipo IAin n. B.III.1.a).1,: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo per una sostanza attiva di un produttore gia' autorizzato (Olanzapine: Aurobindo Pharma Limited.- CEP n°R0-CEP 2011-294-Rev 00). PIPERACILLINA E TAZOBACTAM AUROBINDO 2 g/0,25 g e 4 g/0,5 g polvere per soluzione per infusione; Confezioni e numeri di AIC: Tutte le confezioni autorizzate; AIC n. 039786/M; Codice Pratica: C1A/2013/774; Procedura n. SE/H/0844/001-002/IA/004 conclusa in data 08/05/2013; Numero e tipologia di Variazione: tipo IAin n. B.II.b.1) a Aggiunta di un sito di confezionamento secondario (APL Swift Services, Malta) I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Procuratore speciale dott.ssa Francesca Bamberghi T13ADD7192